Китай выдал первое в мире коммерческое разрешение на мозговой имплант — Neuralink остаётся в очереди

Китай выдал первое в мире коммерческое разрешение на мозговой имплант — Neuralink остаётся в очереди

Китай первым в мире выдал коммерческое разрешение на инвазивный мозговой имплант. Устройство называется NEO — его разработали шанхайская компания NeuraMatrix совместно с исследователями Университета Цинхуа. Национальное управление по медицинским продуктам Китая одобрило NEO для пациентов с травмами спинного мозга.

Это исторический прецедент: ни одна страна прежде не давала коммерческого зелёного света инвазивному интерфейсу мозг-компьютер.

Как это работает

NEO размером с монету. Во время 90-минутной операции восемь датчиков размещают на твёрдой мозговой оболочке — защитной плёнке поверх мозга. Система в реальном времени расшифровывает сигналы и позволяет управлять пневматической перчаткой силой мысли. Пациент может взять предмет или выпить воду — действия, ставшие недоступными из-за паралича.

Важное отличие от Neuralink: NEO не вводит электроды в ткань мозга, а лежит поверх неё. Это снижает хирургические риски.

Государственная стратегия

Китай использует ту же схему, что сработала с электромобилями: госфинансирование, ускоренные клинические испытания, устранение регуляторных барьеров. Пекин объявил BCI одной из шести стратегических отраслей будущего и поставил цель — мировое лидерство в технологиях мозга к 2030 году.

Где сейчас Neuralink и конкуренты

Компания Илона Маска имплантировала своё устройство N1 как минимум 21 пациенту. Первый из них, Ноланд Арбо, научился играть в шахматы и управлять курсором мыши мыслью. Но коммерческого одобрения у Neuralink нет — по реалистичным оценкам, разрешение FDA ещё через несколько лет.

Другие американские компании тоже в гонке. Synchron продвигает устройство Stentrode, которое вводят через яремную вену — без трепанации черепа. Precision Neuroscience в апреле 2025 года прошла упрощённую процедуру FDA 510(k) и заключила партнёрство с Medtronic.

Но ни одно BCI-устройство в США пока не продаётся коммерчески. Все имплантации идут в рамках исследовательских протоколов или программ расширенного доступа.

Китай первым превратил нейроинтерфейс из лабораторного эксперимента в регулируемый медицинский продукт. Геополитическое соревнование за мозговые технологии перестало быть теоретическим.

Александр Чернов
Александр Чернов

Журналист с техническим бэкграундом, пишущий о практических аспектах внедрения искусственного интеллекта. Бывший главред федерального издания. Любит сбалансированную подачу информации без хайпа.